svg
57
svgĮsiminti

Vidinis auditorius (-ė) (GMP, ISO 9001/13485) (190438BR)

svg
57

Darbo pobūdis:

  • Organizuoja ir vykdo Bendrovėje įdiegtų vadybos (ISO 9001, ISO 13485, GGP, 21 CFR part 820) sistemų vidaus auditus:
  • Dalyvauja rengiant metinę vidaus auditų programą ir detalius vidaus audito planus.
  • Rengia vidaus audito klausimynus (jeigu taikoma).
  • Audituoja.
  • Rengia vidaus audito ataskaitas ir pristato audito išvadą, neatitiktis per baigiamąjį susirinkimą.
  • Dalyvauja klientų atliekamuose sertifikavimo audituose:
  • Dalyvauja ruošiantis auditui (informuoja audituojamus struktūrinius vienetus).
  • Planuoja audito atlikimą.
  • Dalyvauja peržiūrint audito ataskaitas.
  • Valdo auditų metu rastas neatitiktis:
  • Registruoja neatitiktis duomenų bazėse.
  • Preliminariai numato galimus koregavimo, korekcinius ir/arba prevencinius veiksmus.
  • Seka neatitikčių, pastabų, koregavimo, korekcinių ir/arba prevencinių veiksmų atlikimo terminius, bei informuoja auditų grupės vadovą apie laiku neatliktas užduotis.
  • Tikrina koregavimo, korekcinių ir/arba prevencinių veiksmų rezultatyvumą.
  • Reguliariai teikia informaciją vadovybei apie auditus, jų metu rastas neatitiktis, korekcinių ir prevencinių veiksmų rezultatyvumą ir jų atlikimo terminų laikymąsi.
  • Rengia ir valdo KVS dokumentaciją:
  • Teikia Audito grupės vadovui pranešimus apie KVS funkcionavimą Bendrovėje.
  • Dalyvauja ir vykdo konkrečias užduotis ruošiant su savo kompetencija susijusius KVS dokumentus (Kokybės vadovą, procedūras, instrukcijas ir kt. dokumentus).
  • Teikia Audito grupės vadovui pasiūlymus dėl KVS procesų, KVS dokumentacijos ir įrašų, vidaus dokumentų procesų valdymo tobulinimo.

Reikalavimai:

  • Aukštasis universitetinis išsilavinimas (privalumas - gamtos/vadybos mokslų išsilavinimas).
  • Anglų kalba.
  • Kompiuterinis raštingumas (MS Office).
  • 1 metų darbo patirtis gamybos ar mokslo padalinyje (privalumas - 1 metų vadybinio darbo patirtis).
  • 1 metų auditoriaus darbo patirtis.
  • Kokybės vadybos ir aplinkos apsaugos vadybos sistemų dokumentų parengimo ir valdymo žinios.
  • ISO 19011 „Kokybės ir (arba) aplinkos vadybos sistemų audito rekomendacijos“ standarto reikalavimų žinojimas.
  • ISO 9001 „Kokybės vadybos sistemos. Reikalavimai“ standarto reikalavimų žinojimas.
  • ISO 13485 „Medicinos priemonės. Kokybės vadybos sistemos. Reglamentuojantys reikalavimai“ standarto reikalavimų žinojimas.
  • ICH Q7 „Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients“ rekomendacijų reikalavimų žinojimas.
  • 21 CFR Part 820 Quality System Regulations (QSR).
  • Darbo su biuro technika įgūdžiai.
  • Puikus lietuvių kalbos mokėjimas.
  • Dokumentavimo principų išmanymas.
  • Puikūs komunikavimo įgūdžiai.

Įmonė siūlo:

  • Prasmingą, kilnia misija pagrįstą darbą.
  • Sparčiai augančios tarptautinės inovatyvios įmonės aplinką.
  • Asmeninio tobulėjimo ir profesinės karjeros galimybes aukštųjų technologijų srityje.
  • Darbą ambicingoje komandoje.
  • Vienkartinį priedą, nusprendus persikelti gyventi ir dirbti Vilniuje.
  • Atlyginimą (nuo 1500 iki 2300 Eur bruto per mėnesį) bei motyvacinį papildomų naudų paketą.

Kontaktai

Kontaktinis asmuo:

Lina Eidikyte

El. paštas:

 su nuoroda "Vidinis auditorius (-ė) (GMP, ISO 9001/13485) (190438BR)"